قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334/03/29
قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334/03/29
فصل چهارم ـ اصلاح 1367 ـ شرایط ساخت و ورود دارو و فرآورده های بیولوژیک و فرآورده های آزمایشگاهی عنوان داروی إختصاصی شامل داروهائی می شود کـه بـه طور ساده و یا از إختلاط و یا ترکیب چند دارو در نتیجه إبداع شخص یا شخصیّت حقوقی معیّنی بدست آمده و یا فرمول و اسم ثابت و علامت صنعتی مخصوصی مشخص بـه نام إبداع کننده در کشور ایران و یا کشورهای خارجی به ثبت رسیده باشد. تبصره 1 ـ اصلاح 1367 ـ برای ثبت اسامی و علائم تجارتی و صنعتی هر نوع دارو یا مؤسسات پزشکی و داروسازی و دارو فروشی علاوه بر رعایت مقرّرات مربوط بـه ثبت علائم موافقت قبلی وزارت بهداری نیز برابر آیین نامه مخصوصی ضروری است. تبصره 2 ـ الحاق 1367 ـ عنوان داروهای ژنریک به داروهایی إطلاق می شود کـه با نام شیمیایی یا عمومی (غیر اختصاصی) کـه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تإیید می گردد، نامیده می شود. تبصره 3 ـ الحاق 1367 ـ داروهای گیاهی به فرآورده هایی إطلاق می شود کـه در تهیه و ترکیب آنها کلاً یا أکثر آن، از اجزاء و یا عصاره های گیاهی استفاده شده باشد، تشخیص داروی گیاهی تأیید اثر درمانی و تعیین یا تأیید نام آن با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است. تبصره 4 ـ الحاق 1367 ـ فرآورده های بیولوژیک به موادی إطلاق می شود کـه دارای منشاء انسانی یا حیوانی بوده کـه برای تشخیص و پیشگیری و یا درمان بیماری ها به کار می رود، تعیین نوع فرآورده های مذکور به عهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می باشد. تبصره 5 ـ الحاق 1367 ـ فعالیت أفراد مؤسسات و نمایندگی های شرکت های دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی مشمول آیین نامه ای خواهد بود کـه حداکثر ظرف مدت سه ماه تهیه و به تصویب وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برسد.
