قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334/03/29
قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334/03/29
اصلاح 1367 ـ به منظور رسیدگی به صلاحیّت کسانی کـه می خواهند در مؤسسات پزشکی و داروسازی مصرح در ماده یکم عهده دار مسئولیت فنّی گردند و یا تقاضای صدور یکی از پروانه های مربوط به این قانون را بنمایند و رسیدگی به صلاحیّت ورود و ساخت هر نوع دارو و مواد بیولوژیک، کمیسیون هایی به نام کمیسیون های تشخیص مرکب از اعضاء زیر در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به ریاست معاون ذی ربط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بر حسب رشته تشکیل می گردد و رأی أکثریت قطعی خواهد بود. 1 ـ برای کلیه امور پزشکی از أعضاء هیات علمی دانشکده های پزشکی، یک نفر متخصّص داخلی و یک نفر متخصّص جراحی و یک نفر متخصّص رشته ای کـه موضوع در آن کمیسیون مطرح است به انتخاب و معرفی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و یک نفر پزشک بر انتخاب رییس نظام پزشکی و یک نفر از پزشکان آزاد به دعوت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی. 2 ـ برای ساخت و ورود هر نوع دارو و مواد بیولوژیک: ـ یک نفر داروشناس (فارماکولوژیست) از یکی از مراکز علمی به دعوت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ دو نفر از أعضای هیأت علمی دانشکده های داروسازی به انتخاب أعضای هیأت علمی و دانشکده های داروسازی. در صورت انتخاب أعضای هیأت علمی از شهرستان ها به جای هر یک، یک نفر علی البدل از دانشگاه های علوم پزشکی مرکز إنتخاب می شود کـه در غیاب عضو اصلی حق رأی خواهد داشت؛ ـ یک نفر دکتر داروساز شاغل در صنعت داروسازی، یا یک نفر متخصّص در مواد بیولوژیک و یا یک نفر گیاه شناس بر حسب مورد به دعوت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ یک نفر از أعضاء هیات علمی دانشکده های پزشکی بر حسب مورد به إنتخابات هیات علمی دانشکده های پزشکی در صورت إنتخاب أعضای هیأت علمی از شهرستان ها به جای هر یک، یک نفر علی البدل از دانشگاه های علوم پزشکی مرکز إنتخاب می شود کـه در غیاب عضو أصلی حق رأی خواهد داشت؛ ـ مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور؛ ـ مدیر کل آزمایشگاه های کنترل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ مدیر کل امور دارویی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ 3 ـ برای امور مربوط به داروخانه ها و شرکت های توزیع کننده دارو: ـ مدیر کل امور دارویی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور؛ ـ یک نفر داروساز ذی صلاح از شرکت های توزیع کننده دارو به دعوت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ یک نفر داروساز آزاد بر حسب مورد به دعوت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ 4 ـ برای امور آزمایشگاهی: ـ رئیس یا معاون بنگاه پاستور؛ ـ رئیس یا معاون بنگاه رازی استادان کرسی های میکرب شناسی، انگل شناسی، سرم شناسی، آسیب شناسی و شیمی بیولوژی دانشکده پزشکی تهران (هر یک از استادان برای رشته مخصوص بـه خود)؛ ـ یک نفر از مدیران آزمایشگاههای آزاد بدعوت وزارت بهداری. 5 ـ برای ورود داروهای اختصاصی از خارج: ـ نماینده وزارت اقتصاد ملی؛ ـ استاد کرسی تداوی دانشکده پزشکی؛ ـ مدیر عامل بنگاه کل داروئی ایران؛ ـ یک نفر دکتر داروساز آزاد به دعوت وزارت بهداری. مدیر کل معاونت عمومی و رئیس إداره تنظیم امور پزشکی وزارت بهداری در کلیه کمیسیون های فوق با داشتن حق رإی شرکت می نمایند. در موارد ضروری نیز وزارت بهداری می تواند از کارشناسان مربوط به عنوان مشاور برای شرکت در کمیسیون دعوت نماید. تبصره 1 ـ در موردی که یکی از استادان دانشگاه نتواند در کمیسیون های فوق حضور یابد، دانشیار مربوط بـه جای او انجام وظیفه خواهد نمود. تبصره 2 ـ وزارت بهداری برای پاداش استادان و پزشکان و داروسازان آزاد و مشاورینی کـه به کمیسیون های مربوط دعوت می نمایند، اعتبار لازم در بودجه خود منظور خواهد نمود. تبصره 3 ـ الحاق 1367 ـ قیمت گذاری هر نوع دارو و مواد بیولوژیک ساخت داخل کشور یا وارداتی توسط کمیسیونی مرکب از إعضاء زیر تعیین می گردد: ـ معاونت امور دارویی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور؛ ـ یک نفر داروساز در صنعت داروسازی یا یک نفر متخصص در مواد بیولوژیک و یا یک نفر گیاه شناس بر حسب مورد به دعوت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی؛ ـ یک نفر نماینده وزارت بازرگانی به معرفی وزارت مذکور؛ ـ مدیر کل امور دارویی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی. تبصره 4 ـ الحاق 1367 ـ در صورتی کـه مؤسسات مذکور در این قانون و همچنین مؤسسین آنها از ضوابط و مقررات و نرخ های مصوب وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، مذکور در آیین نامه های مربوط تخطّی نمایند و یا فاقد صلاحیّت های مربوط تشخیص داده شوند، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مکلّف است موضوع را در محاکم قضایی مطرح نماید. دادگاه پس از بررسی در صورت ثبوت تخلّف با رعایت شرایط و إمکانات خاطی و دفعات و مراتب جرم و مراتب تأدیب پروانه تأسیس یا پروانه مسئولان فنّی را موقّتاً به طور دائم لغو می نماید. تبصره 5 ـ الحاق 1379 ـ وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می تواند إجازه تشکیل کمیسیون های قانونی موسسات پزشکی و داروسازی را به شرح زیر به هر یک از دانشگاه ها یا دانشکده های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی واگذار نماید. اعضای این کمیسیون ها براساس ترکیب زیر و به ریاست رئیس دانشگاه و عضویت معاون درمان و داروی دانشگاه تشکیل می گردد. ملاک تصمیم رأی أکثریت است. وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در صورت تشخیص تخطّی کمیسیون های مذکور می تواند آنها را منحل و وظایف مربوط به آن استان یا شهرستان را به کمیسیون مرکزی محول نماید. 1 ـ برای کلیه امور پزشکی، یک نفر متخصّص داخلی و یک نفر متخصّص جراحی و یک نفر متخصّص رشته ای کـه موضوع آن در کمیسیون مطرح است، از أعضای هیات علمی به إنتخاب رئیس دانشگاه یا دانشکدۀ مربوط و یک نفر پزشک عمومی به انتخاب رئیس سازمان نظام پزشکی مرکز استان و یک نفر از پزشکان آزاد به دعوت رئیس دانشگاه یا دانشکده. 2 ـ برای امور آزمایشگاه ها، مدیر امور آزمایشگاه ها و یک نفر از أعضای هیأت علمی دانشگاه یا دانشکده مربوط، بسته به رشته تخصصی مربوط و یک نفر از متخصّصین آزمایشگاه های خصوصی به دعوت رئیس دانشگاه یا دانشکده و یک نفر از متخصّصین علوم آزمایشگاهی به إنتخاب رئیس سازمان نظام پزشکی. 3 ـ تأسیس آزمایشگاهی کـه متخصّص مربوط به آن، در دانشگاه یا دانشکده وجود نداشته باشد، با موافقت کمیسیون مستقر در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خواهد بود. 4 ـ برای امور مربوط به داروخانه ها، مدیر امور دارویی، یک داروساز به انتخاب رئیس سازمان نظام پزشکی شهرستان مرکز استان، یک نفر داروساز آزاد به دعوت رئیس دانشگاه یا دانشکده و نماینده انجمن داروسازان استان. 5 ـ کمیسیون های موضوع قانون بر أساس سیاست ها و خط مشی ها و برنامه های وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی إقدام خواهند نمود.
