آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی مصوب 1391/09/19
آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی مستند بـه بند (ز) ماده 3 و مواد 7، 8 و 9 قانون سازمان دامپزشکی مشتمل بر 15 ماده مصوب 1391/09/19هیأت وزیران
شناسنامه آیین نامه:
شماره ابلاغ: 91119/ت44736هـ
تاریخ ابلاغ: 1392/04/19
مرجع تصویب: هیأت وزیران
تاریخ تصویب: 1391/09/19
بیشتر بخوانید:
مجموعه مقررات مرتبط با آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی
نظریات مشورتی مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
مجموعه موضوعی آرای وحدت رویه قضایی
آرای دیوان عدالت اداری مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
مقررات مرجع:
بند (ز) ماده 3 و مواد 7، 8 و 9 قانون سازمان دامپزشکی کشور مصوب 1350: اظهار نظر و نظارت در مورد ساخت، ورود و صدور و فروش انواع دارو، واکسن، سرم و مواد بیولوژیکی مخصوص دام.
ماده 7 ـ ورود و صدور هر نوع دام زنده، تخم مرغ نطفه دار، اسپرم دام، فرآورده های خام دامی، داروها و واکسن ها و سرم ها و مواد بیولوژیکی و مواد ضد عفونی و سموم دامپزشکی و مواد غذائی متراکم و مکمل های غذای دام و داروهائی کـه برای ساختن مواد نامبرده مورد نیاز است باید با موافقت وزارت کشاورزی صورت گیرد.
ماده 8 ـ هر گاه دام و فرآورده های خام دامی و مواد ذکر شده در ماده 7 بـه علت آلودگی بـه بیماری ها یا فساد قابل ترخیص نباشد در صورتی کـه بـه تشخیص سازمان بتوان آلودگی را از بین برد اقدامات لازم بـه هزینه صاحبان آنها انجام و اجازه ترخیص از طرف ماموران قرنطینه دامپزشکی داده خواهد شد و در غیر این صورت دام یا فرآورده یا مواد مورد بحث بـه وسیله صاحب آنها باید برگشت داده شود و الا نسبت بـه اعدام یا امحاء آنها از طرف مأمورین سازمان اقدام خواهد شد.
ماده 9 ـ اشتغال بـه کار تهیه و ترکیب و فروش داروهای ساده، مرکب، واکسن ها، سرم ها، مواد بیولوژیکی، مواد ضد عفونی، سموم و مواد دیگری کـه بـه شکال مختلف مورد مصرف دامپزشکی قرار می گیرد مستلزم اخذ پروانه از سازمان است. مؤسسات و شرکت ها و کارگاه ها و کارخانه هائی کـه قبل از تصویب این قانون برای انجام کارهای بالا تأسیس شده اند مکلفند ظرف شش ماه از تاریخ تصویب این قانون پروانه لازم را تحصیل نمایند.
متن آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی:
هیأت وزیران در جلسه مورخ 1391/09/19 بنا بـه پیشنهاد شماره 7249/020 مورخ 1389/02/29 وزارت جهاد کشاورزی و بـه استناد بند (ز) ماده 3 و مواد 7، 8 و 9 قانون سازمان دامپزشکی کشور مصوب 1350 آیین نامه اجرایی آن را بـه شرح زیر تصویب نمود:
بیشتر بخوانید:
مجموعه مقررات مرتبط با آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی
نظریات مشورتی مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
مجموعه موضوعی آرای وحدت رویه قضایی
آرای دیوان عدالت اداری مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
ماده 1 ـ اصطلاحات و واژه های زیر در معانی مشروح مربوط بـه کار می روند:
الف ـ وزارت: وزارت جهاد کشاورزی.
ب ـ سازمان: سازمان دامپزشکی کشور.
ج ـ دام: حیوانات اهلی، طیور، ماهی، زنبورعسل، کرم ابریشم، حیوانات آزمایشگاهی و حیوانات باغ وحش.
د ـ دارو: داروهای دامپزشکی، مواد بیولوژیک، مواد ضدعفونی کننده و سموم دامپزشکی.
هـ ـ داروهای دامپزشکی: فرآورده های ساده و یا مرکبی کـه بـه منظور تشخیص، پیشگیری، کنترل و درمان بیماری های دام و حیات وحش، بـه کار می روند و کلیه فرآورده های تقویتی، تحریک کننده، ویتامین ها و مانند آن کـه فهرست آنها از سوی سازمان اعلام و منتشر می شود.
و ـ مواد بیولوژیک: فرآورده هایی مانند سرم، واکسن، آنتی ژن و کیت آزمایشگاهی کـه برای پیشگیری، کنترل، تشخیص و درمان بیماری های وام و حیات وحش بـه کار می رود.
ز ـ مواد مصرفی: اقلامی بـه جز دارو، کـه بـه اشکال مختلف در دامپزشکی مورد استفاده قرار می گیرند مانند مواداولیه اصلی یا جانبی ساخت دارو.
ح ـ مواد ضدعفونی کننده: مواد گندزدا و پلشت بر کـه از رشد و تزاید میکروب ها جلوگیری و یا باعث از بین رفتن آنها می شوند.
ط ـ سموم دامپزشکی: موادی با منشاء بیولوژیک یا شیمیایی (معدنی یا آلی) کـه برای مبارزه با انواع جانوران موذی و آفات دامی از جمله انگل های خارجی و داخلی دام استفاده می شوند.
ی ـ مکمل های غذای دام: خوراک مرکب تکمیلی دام کـه بـه تنهایی قادر بـه تأمین احتیاجات دام و یا حیات وحش نیستند، ولی برای کامل کردن جیره غذایی بـه کار برده می شوند.
ک ـ مواد غذایی متراکم: خوراک متراکم (کنسانتره) یا کم حجم دام کـه میزان آب آن ها، کم و میزان سلولز آنها، کمتر از 15 درصد ماده خشک و شامل مقدار زیادی عناصر غذایی با قابلیت هضم زیاد هستند.
ل ـ پروانه ساخت: مجوزی کـه توسط سازمان برای ساخت هر یک از اقلام دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی صادر می شود.
م ـ پروانه پخش: مجوزی کـه توسط سازمان، بـه منظور پخش و نگهداری دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی، برای مدت معین صادر می شود.
ن ـ پروانه فروش: مجوزی کـه توسط سازمان، بـه منظور فروش دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی، برای مدت معین صادر می شود.
س ـ مسئول فنی: فردی واجد شرایط کـه با اخذ مجوز از سازمان، مسئولیت اجرای ضوابط و مقررات اعلامی از سوی سازمان را در فعالیت های موضوع این آیین نامه برعهده دارد.
ع ـ فرآورده های خام دامی: موادی کـه در زمان حیات دام، از آن بـه دست می آید مانند پشم، کرک، مو، شیر، عسل، تخم پرندگان، اسپرم، تخم آبزیان و نوغان یا بعد از کشتار یا صید بـه دست می آید، مانند گوشت، پوست، استخوان و آلایش.
تبصره: فرآورده های دامی کـه برای حفظ، نگهداری و مصرف با روش های صنعتی یا غیرصنعتی تغییر شکل داده و از حالت خام درآمده باشند، مشمول تعریف فرآورده های خام دامی نیستند.
ف ـ گواهی ثبت: تأییدیه ثبت دارو در فهرست داروهای مجاز دامپزشکی کـه توسط سازمان صادر می شود.
ص ـ آزمایشگاه مرجع: آزمایشگاه سازمان (حسب مورد) کـه بـه عنوان مرجع نهایی تشخیص، آزمایشات نمونه های رسمی را انجام می دهد.
ق ـ نمونه رسمی: نمونه ای کـه توسط نماینده سازمان برای انجام آزمایش های مربوط اخذ می شود.
ماده 2 ـ تأسیس و بهره برداری واحدهای تولیدکننده دارو و موادمصرفی در امور دامپزشکی مستلزم اخذ پروانه مربوط از سازمان، در هر یک از مراحل تأسیس و بهره برداری، با رعایت کلیه دستورالعمل ها و ضوابط فنی سازمان است.
تبصره 1 ـ کلیه دستگاه های صادرکننده پروانه های تأسیس و بهره برداری واحدهای تولیدی موضوع این آیین نامه موظفند قبل از صدور هرگونه مجوز، پروانه تأسیس و بهره برداری صادره از سوی سازمان را از اشخاص متقاضی مطالبه نمایند.
تبصره 2 ـ صدور پروانه در مرحله بهره برداری، منوط بـه معرفی مسئول فنی می باشد.
تبصره 3 ـ واحدهای تولیدی باید علاوه بر اخذ پروانه در مرحله بهره برداری، برای هر قلم دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی، پروانه ساخت مربوط را از سازمان اخذ نمایند.
تبصره 4 ـ کلیه صاحبان و متصدیان واحدهای تولیدی موضوع این آیین نامه، حسب مورد مکلف بـه همکاری و ارایه اطلاعات لازم بـه سازمان می باشند. همچنین موظفند جهت بهبود تولید در واحد مربوط، هرگونه تغییرات لازم را مطابق دستورالعمل و زمان بندی ابلاغی از سوی سازمان انجام دهند. مأمورین انتظامی مکلفند بـه تقاضای سازمان از ادامه کار واحدهایی کـه مقررات مزبور را رعایت نمی کنند، جلوگیری نمایند.
بیشتر بخوانید:
مجموعه مقررات مرتبط با آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی
نظریات مشورتی مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
مجموعه موضوعی آرای وحدت رویه قضایی
آرای دیوان عدالت اداری مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
ماده 3 ـ تولیدکننده دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی موظف است برای اخذ پروانه ساخت هر قلم از موارد یاد شده با رعایت ضوابط و مقررات فنی ابلاغی از سوی سازمان، بـه شرح زیر اقدام نماید: الف ـ اخذ موافقت اولیه سازمان برای ایجاد خط تولید از طریق بازدید و تأیید کارخانه مورد نظر توسط سازمان. ب ـ ارائه پرونده کامل اطلاعات فرآورده نهایی و معرفی مواد اولیه مورد نظر، بـه همراه فرمول ساخت و سایر اطلاعات مورد نیاز بـه سازمان. ج ـ تولید آزمایشی محصول مورد نظر تحت نظارت سازمان، انجام بررسی های آزمایشگاهی و مطالعات صحرایی مورد نیاز و تأیید نتایج از سوی سازمان.
تبصره ـ پروانه ساخت صرفاً در مورد دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی کـه قبلاً در فهرست داروهای مجاز دامپزشکی کشور ثبت شده است، صادر می شود.
ماده 4 ـ دارنده پروانه ساخت دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی، موظف است:
الف ـ بـه منظور حفظ و تضمین کیفیت، سلامت و اثربخشی، کلیه اصول، ضوابط و مقررات فنی مرتبط با تولید دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی را کـه از سوی سازمان ابلاغ می شود، رعایت کند.
ب ـ شماره پروانه ساخت، تاریخ تولید و انقضاء، سریال ساخت و دیگر اطلاعات مورد نیاز از جمله، شکل و ترکیبات، روش نگهداری، موارد، مقدار و راه های مصرف، مکانیسم اثر، تداخلات دارویی، موارد منع مصرف و عوارض جانبی را کـه از سوی سازمان ابلاغ می شود، در برچسب (شناسه) روی بسته بندی خارجی و داخلی دارو و نیز برگه راهنمای همراه دارو (بروشور) درج نماید.
ماده 5 ـ فرآیند صدور گواهی ثبت هر قلم دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی، مواد غذایی متراکم و مکمل های غذایی دام بـه شرح زیر است:
الف ـ کسب موافقت سازمان با ثبت اقلام مورد نظر.
ب ـ تأیید اعتبار گواهی تولید، گواهی فروش آزاد و ثبت محصول از مرجع ذیصلاح دولتی از کشورهای تولیدکننده مورد تأیید سازمان.
ج ـ تأیید پرونده جامع اطلاعات مواد اولیه یا فرآورده نهایی، مربوط بـه همراه فرمول و سایر اطلاعات مورد نیاز از قبیل فرمول دارویی، درجه خلوص و ناخالصی، کمیت، کیفیت و سمیت توسط سازمان.
د ـ تأیید نتایج بررسی های آزمایشگاهی در آزمایشگاه مرجع.
هـ ـ تأیید نتایج مطالعات صحرایی توسط مراکز مورد تأیید سازمان با هدف تعیین میزان اثربخشی، کمیت، کیفیت و بی خطری.
تبصره 1 ـ برای ثبت اسامی و علایم تجاری و صنعتی هر یک از اقلام موضوع این ماده، علاوه بر رعایت مقررات قانون ثبت اختراعات طرح های صنعتی و علایم تجاری مصوب 1386 و آیین نامه اجرایی مربوط، اخذ موافقت قبلی سازمان الزامی می باشد.
تبصره 2 ـ فهرست داروهای مجاز دامپزشکی، هر سال بـه طور مشترک توسط سازمان و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام می گردد.
تبصره 3 ـ در صورتی کـه بـه دلایل علمی و حسب تشخیص سازمان یا وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و یا اعلام مراجع معتبر بین المللی (FAO، WHO، OIE)، مورد یا مواردی از فهرست داروهای موضوع تبصره 2 مسبب آثار زیانبار باشند، سازمان و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موظفند با فوریت داروی مذکور را از فهرست یاد شده حذف نمایند.
ماده 6 ـ بـه منظور تضمین بی خطری و اثربخشی دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی، ورود و صدور این اقلام، علاوه بر رعایت الزامات مراجع بین المللی ذی ربط، مستلزم اخذ مجوزهای مربوط از سازمان می باشد کـه برای مدت معین صادر می شوند.
تبصره 1 ـ صدور مجوز ورود اقلام موضوع این ماده باید براساس ارزیابی مخاطرات مربوط و بـه شرح زیر انجام گیرد:
الف ـ در مورد اقلامی کـه قبلاً در فهرست داروهای مجاز دامپزشکی ثبت نشده است، اخذ گواهی ثبت و بازدید سازمان از کارخانه تولیدکننده در کشور مجاز.
ب ـ در مورد اقلامی کـه قبلا در فهرست داروهای مجاز دامپزشکی ثبت شده است:
1 ـ تأیید اعتبار گواهی تولید، ثبت محصول و گواهی فروش آزاد از مرجع ذیصلاح دولتی کشور تولیدکننده مجاز و گواهی فروش آزاد از دو کشور مورد تأیید سازمان، توسط متقاضی.
2 ـ در صورت لزوم، بازدید سازمان از کارخانه تولیدکننده در کشور مجاز بـه تشخیص رییس سازمان.
3 ـ تأیید پرونده جامع اطلاعات مواداولیه یا فرآورده نهایی مربوط بـه همراه فرمول و سایر اطلاعات مربوط شامل فرمول دارویی، درجه خلوص و ناخالصی، کمیّت، کیفیت و سمیت توسط سازمان.
4 ـ تأیید نتایج بررسی های آزمایشگاهی در آزمایشگاه مرجع از سوی سازمان.
5 ـ تأیید نتایج مطالعات صحرایی توسط مراکز مورد تأیید سازمان، با هدف تعیین میزان اثربخشی، کمیّت، کیفیت و بی خطری.
تبصره 2 ـ مواد اولیه ای کـه با تأیید و بـه میزان مشخص شده مورد نظر سازمان، برای ساخت نمونه دارو یا جهت انجام آزمایشات لازم برای اخذ گواهی ثبت یا مجوز ساخت وارد می شوند، از شمول این ماده مستثنی هستند.
ماده 7 ـ بـه منظور تضمین سلامت هر نوع دام زنده، تخم مرغ نطفه دار، اسپرم دام، فرآورده های خام دامی، مواد غذایی متراکم و مکمل های غذایی وارداتی و یا صادراتی، ورود و صدور این اقلام، ضمن رعایت سایر قوانین و مقررات مربوط، مستلزم موافقت وزارت جهاد کشاورزی و اخذ مجوز مربوط از سازمان می باشد.
تبصره 1 ـ صدور مجوز ورود این اقلام باید براساس ارزیابی مخاطرات مربوط و طی مراحل زیر انجام گیرد:
الف ـ تأیید وضعیت بهداشتی ـ قرنطینه ای کشور مبداء و واحد تولیدکننده براساس ضوابط و مقررات سازمان جهانی بهداشت دام و سایر مراجع بین المللی ذیربط از طریق مطالعه کتابخانه ای.
ب ـ بازدید و مطالعه میدانی و تأیید نظارت بهداشتی ـ قرنطینه ای دامپزشکی دولتی کشور مبداء و واحد تولیدکننده مورد نظر از سوی سازمان.
ج ـ انعقاد تفاهم نامه بهداشتی با دامپزشکی دولتی کشور مربوط درباره اقلام موضوع این ماده.
تبصره ۲ ـ اصلاح 03/10/1402 ـ سازمان مجاز است از طریق استقرار ناظرین مقیم (با اولویت افراد بومی همان کشور) بر اجرای مفاد تفاهم نامه های بهداشتی فوق الذکر نظارت نموده و در صورت ضرورت، نمونه برداری های موضوع ماده 9 این آیین نامه را در مبدا انجام داده و پس از بازرسی ترخیص نماید.
ماده 8 ـ سازمان موظف است هر ساله ضوابط، شرایط و شیوه نامه های مورد نیاز برای ورود و صدور اقلام موضوع مواد 6 و 7 را بـه روز رسانی و اعلام نماید.
تبصره 1 ـ منسوخ 1392/06/31 ـ تعرفه های واردات دارو موضوع این آیین نامه توسط کمیسیون ماده 1 آیین نامه اجرایی قانون مقررات صادرات و واردات، تعیین خواهد شد.
تبصره 1 ـ اصلاح 1392/06/31 ـ صدور مجوز صادرات اقلام موضوع این ماده، مستلزم رعایت ضوابط و مقررات مراجع بین المللی ذیربط و الزامات دامپزشکی دولتی کشورهای مبداء می باشد.
تبصره 2 ـ اصلاح 1392/06/31 ـ واردات و صادرات اقلام موضوع این ماده، مستلزم ثبت شرکت با حوزه فعالیت اختصاصی و معرفی مسئول فنی است.
ماده 9 ـ سازمان موظف است در کلیه مبادی ورودی رسمی کشور، اقلام موضوع مواد 6 و 7 این آیین نامه را کـه با رعایت مقررات قانونی بـه کشور وارد می شوند، قبل از صدور مجوز ترخیص، مورد بازرسی و نمونه برداری های لازم قرار دهد.
تبصره ـ دستگاه ها و سازمان های اجرایی ذیربط و انتظامی موظف بـه همکاری با سازمان در انجام بازرسی های لازم بـه منظور تأیید ورود و ترخیص اقلام مجاز و جلوگیری از ورود کالاهای غیرمجاز موضوع این ماده می باشند.
بیشتر بخوانید:
مجموعه مقررات مرتبط با آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی
نظریات مشورتی مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
مجموعه موضوعی آرای وحدت رویه قضایی
آرای دیوان عدالت اداری مرتبط با موضوعات تولید و صنعت
ماده 10 ـ چنانچه سازمان تولید یا واردات دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی را دارای اثرات زیانباری برای سلامت انسان، حیوان و گیاه تشخیص دهد مجاز است پروانه ساخت یا مجوز ورود مربوط را برای زمان مشخصی کـه اعلام می نماید، لغو نماید. درج مفاد این تبصره در ظهر پروانه یا مجوز مربوط توسط سازمان الزامی است.
تبصره: هرگونه تغییر در مشخصات دارو و مواد مصرفی مندرج در پروانه ساخت از جمله فرمول، مقدار، ترکیب و منابع تأمین مواد اولیه، شکل، برگه راهنما و یا بسته بندی اقلام موضوع این آیین نامه منوط بـه کسب موافقت سازمان می باشد.
ماده 11 ـ در شرایط افزایش میزان بروز و شیوع بیماری های بومی و رخداد بیماری های غیربومی، بازپدید و نوپدید دامی و مشترک بین انسان و دام، بنا بـه تشخیص سازمان، برنامه و میزان تولید و یا واردات دارو براساس نیاز کشور و متناسب با امکانات تولیدکننده و یا وارد کننده دارو توسط سازمان، تهیه و بـه تولیدکننده و یا واردکننده ابلاغ می شود.
تبصره 1 ـ چنانچه واحدهای تولیدکننده و یا واردکننده بـه هر دلیل قادر بـه انجام تعهدات تولیدی خود نباشند، موظفند بلافاصله موضوع را با ذکر دلایل و مستندات لازم بـه سازمان اعلام نمایند. سازمان ظرف دو هفته، موضوع را بررسی و اعلام نظر می نماید.
تبصره 2 ـ چنانچه در اجرای این ماده، تولیدکننده یا مصرف کننده بـه تشخیص سازمان، متحمل ضرر و زیان ناخواسته شود، دولت موظف است خسارات وارده را از محل اعتبارات ماده 10 قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت مصوب 1380 جبران نماید.
ماده 12 ـ اشخاص متقاضی دریافت پروانه اشتغال بـه عنوان مسئول فنی واحدهای مشمول این آیین نامه، باید دارای شرایط زیر باشند:
الف ـ دانشنامه معتبر دکتری عمومی یا تخصصی دامپزشکی (حسب نیاز، بنا بـه تشخیص سازمان).
ب ـ عضویت در سازمان نظام دامپزشکی جمهوری اسلامی ایران.
ج ـ عدم سوء پیشینه کیفری.
د ـ نداشتن هیچگونه پروانه یا مجوز اشتغال مشابه دیگر از سازمان و سایر مراجع.
هـ ـ عدم اشتغال در دستگاه ها و سازمان های دولتی اعم از لشگری و کشوری و مؤسسات آموزش عالی.
و ـ کسب امتیاز آموزشی و سابقه کار لازم برای اشتغال در موقعیت شغلی مورد نظر برابر ضوابط اعلامی سازمان و با معرفی سازمان نظام دامپزشکی.
تبصره 1 ـ وظایف و مسئولیت های مسئول فنی در حوزه های موضوع این آیین نامه توسط سازمان و شیوه نامه امتیازبندی موضوع بند 6 بـه طور مشترک توسط سازمان و سازمان نظام دامپزشکی جمهوری اسلامی ایران تعیین و ابلاغ می شود.
تبصره 2 ـ تعرفه های اشتغال بـه کار مسئولین فنی بـه پیشنهاد مشترک سازمان و سازمان نظام دامپزشکی ایران تعیین و بـه تصویب وزیر جهاد کشاورزی می رسد.
ماده 13 ـ واحدهای تولید یا پخش دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی موظفند شخص حقیقی دارای دانشنامه معتبر دکتری عمومی یا تخصصی دامپزشکی، داروسازی یا شیمی (حسب مورد، بنا بـه تشخیص سازمان) را برای مدیریت تولید یا پخش در واحد مربوط بـه سازمان معرفی نمایند.
ماده 14 ـ شیوه نامه، ضوابط و مقررات مربوط بـه صدور و تمدید پروانه های تأسیس، بهره برداری، ساخت، پخش، فروش، ورود و صدور، ظرف مدت سه ماه از تاریخ تصویب، توسط سازمان تهیه و ابلاغ می شود.
ماده 15 ـ سازمان موظف است با انجام بازدید و بازرسی های لازم در کلیه مراحل تولید، پخش، نگهداری، فروش، واردات و صادرات اقلام دارو و مواد مصرفی در امور دامپزشکی و نیز ورود و صدور دام زنده، تخم مرغ نطفه دار، اسپرم دام، فرآورده های خام دامی، مواد غذایی متراکم و مکمل های غذایی دام و نیز از طریق صدور و تمدید پروانه ها و مجوزهای مربوط بـه موارد فوق الذکر بر اجرای مقررات موضوع این آیین نامه نظارت نموده و در صورت برخورد با موارد تخلف، بـه تناسب نوع و میزان آنها با رعایت سایر قوانین و مقررات مربوط بـه ترتیب زیر با متخلفین برخورد نماید:
الف ـ اخطار کتبی و ابلاغ موارد تخلف بـه متخلف و درخواست رفع آنها.
ب ـ جلوگیری از ادامه تخلف از طریق نیروی انتظامی.
ج ـ در صورت لزوم جلوگیری موقت از فعالیت واحد بـه تشخیص مدیرکل استان از طریق نیروی انتظامی تا رفع مورد تخلف یا صدور حکم از سوی مرجع ذیصلاح مربوط.
د ـ معرفی بـه مراجع ذی صلاح و درخواست صدور حکم تعلیق و یا ابطال مجوزها و پروانه های مربوط.
تبصره 1 ـ برخورد با تخلف حرفه ای شاغلان حرفه دامپزشکی تابع قوانین مقرر در مواد 19 تا 26 قانون تاسیس سازمان نظام دامپزشکی جمهوری اسلامی ایران مصوب 1376 می باشد.
تبصره 2 ـ کلیه اشخاص حقیقی و حقوقی موضوع فعالیت های این ماده مکلف بـه همکاری کامل با سازمان در خصوص موارد زیر می باشند:
1 ـ ارایه اطلاعات و اسناد مربوط.
2 ـ رفع نواقص اعلامی در اخطار کتبی سازمان و اعلام نتیجه در مهلت مقرر در اخطار یاد شده.
3 ـ تسهیل شرایط نمونه برداری در موارد مورد نیاز بـه تشخیص سازمان.
تبصره 3 ـ هرگاه تخلف اشخاص موضوع این ماده عنوان یکی از جرایم مندرج در قوانین جزایی را داشته باشد، سازمان موظف بـه ارسال پرونده مربوط بـه مراجع قضایی ذیصلاح می باشد.
محمدرضا رحیمی ـ معاون اول رئیس جمهور
بیشتر بخوانید:
مجموعه مقررات مرتبط با آیین نامه نظارت بر دارو و واکسن دامی
نظریات مشورتی مرتبط با موضوعات تولید و صنعت